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商品说明书
检验资料
产品介绍

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【产品名称】安乃近片【成分】本品主要成分为:安乃近｡化学名称:[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物分子式:C13H16N3NAO4S·H2O分子量:351.36【性状】本品为白色或几乎白色片｡【适应症】用于高热时的解热,也可用于头痛､偏头痛､肌肉痛､关节痛､痛经等｡本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用｡【规格】500毫克×100片【用法用量】口服｡成人常用量:一次0.5~1G(1~2片),需要时服1次,最多一日3次｡小儿:按体重一次10~20MG/KG,一日2~3次｡【不良反应】本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应:(1)血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血､血小板减少性紫癜､再生障碍性贫血等;(2)皮肤方面,可引起荨麻疹､渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎､表皮松解症等;(3)个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡｡【禁忌】对本品或氨基比林有过敏史者禁用｡【注意事项】(1)本品与阿司匹林有交叉过敏反应｡(2)本品一般不作首选用药,仅在急性高热､病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热｡(3)本品用药超过1周时应定期检查血象,一旦发生粒细胞减少,应立即停药｡【儿童用药】口服小儿:按体重一次10-20MG/KG,一日2-3次｡【老年患者用药】慎用｡【孕妇及哺乳期妇女用药】安乃近的代谢产物可进入乳汁｡孕妇及哺乳期妇女不宜应用｡【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献｡【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献｡【药理毒理】药理作用:本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热､镇痛作用较氨基比林快而强｡毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献｡【药代动力学】口服吸收完全,于2小时内血药浓度达峰值,T1/2约1~4小时｡【贮藏】遮光,密封保存｡【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装,100片/瓶｡【有效期】36月【批准文号】国药准字H42021303【生产企业】远大医药(中国)有限公司
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